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所以,新药的药效学评价应尽量选择与疾病病理过程相似的模型,进行体内外多个模型的研究,才能全面、客观反映药物的作用及特点。我国《药品注册管理办法》对药理、毒理研究的技术要求有明确规定:“新药的主要药效作用，应当用体内体外两种以上试验方法获得证明，其中一种必须是整体的正常动物或动物病理模型”。
参考文献
1、《临床前指导原则》相关资料
2、《药物非临床研究质量管理规范》
3、《药品注册管理法》
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所以,新药的药效学评价应尽量选择与疾病病理过程相似的模型,进行体内外多个模型的研究,才能全面、客观反映药物的作用及特点。我国《药品注册管理办法》对药理、毒理研究的技术要求有明确规定:“新药的主要药效作用，应当用体内体外两种以上试验方法获得证明，其中一种必须是整体的正常动物或动物病理模型”。
参考文献
1、《临床前指导原则》相关资料
2、《药物非临床研究质量管理规范》
3、《药品注册管理法》
